La vacuna para el coronavirus podría empezar a inyectarse en Europa los próximos días 27, 28 y 29 de diciembre, si la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprueba Por ultimo su uso comercial. Este organismo, que vela por la seguridad de los fármacos que se administran, tiene previsto reunirse el próximo 21 de diciembre para decidir sobre la vacuna desarrollada por las empresas Pfizer y BioNTech, que la semana pasada ya arrancó a administrarse en UK y U.S.A.. La autorización podría llegar tan veloz Del mismo modo que el jornada 23 y su distribución comenzar la jornada 26. Este jueves por la tarde, el Ministerio de Sanidad ha informado de de qué forma se llevará a cabo la distribución de dicha vacuna. Asimismo, es previsible que este viernes la FDA («Administración de Comestibles y Medicamentos») de EEUU apruebe la comercialización de una 2da vacuna, de la compañía Moderna. En Europa, la reunión de la EMA sobre este fármaco se producirá el 12 de enero, si es que no se adelanta, Del mismo modo que ha ocurrido con la vacuna de Pfizer. ¿En qué se semejan y en qué se diferencian ambas vacunas? ¿Cuál es mejor, por lo cual se sabe hasta a continuación? Ambas vacunas tienen unas peculiaridades muy similares: son vacunas de ARNm y han probado su seguridad y una enorme eficacia en estudios clínicos de fase III con decenas de miles de voluntarios. Las dos se administran Mediante dos inyecciones intramusculares, separadas por 21 días (Pfizer/BioNTech) y 28 días (Moderna), y requieren conservarse a muy bajas temperaturas. La vacuna de Pfizer ha sido la 1era en aprobarse en USA y Reino Unido - Reuters Precisamente el gran inconveniente de la vacuna de Pfizer es que ha de conservarse a -70ºC, lo cual complica la logística necesaria para preservar la cadena de frío. De hecho, Pfizer ha desarrollado una compleja cadena de suministro, con transporte por avión y cajas llenas de hielo seco, para poder conservar la vacuna En medio 15 días en congeladores normales. De la misma forma, la compañía trabaja en liquidar la temperatura de conservación de su compuesto. Por otra parte, la vacuna de Moderna se puede mantener a entre -15 y -25ºC A lo largo de seis meses, y 30 días en nevera, lo cual facilita enormemente su distribución. «Las dos vacunas son bastante similares y prometedoras», ha comentado José Antonio López Guerrero, directivo del Laboratorio de Neurovirología de la Universidad Autónoma de La villa de Madrid (UAM). «Pero hay Ciertas pequeñas diferencias: En la ocación de la vacuna de Pfizer se ha detectado algún caso de alergia a alguno de los componentes, y la de Moderna requiere una carga tres veces mayor en cada inyección». En verdad, el martes se detectó una seria reacción alérgica en un trabajadora sanitaria de Alaska, que no tenía historial de reacciones alérgicas, y un 2do trabajador tuvo una reacción menos seria el miércoles, de la que se recuperó de forma rápida. Por luego, la Comisión Europea ha acordado la compra de 200 millones de dosis, ampliables a 300 millones, de la vacuna de Pfizer/BioNTech, y 80 millones de Moderna, extendible a 160 millones. De la misma forma ha negociado la compra de vacunas de las compañías AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen y CureVac, y este jueves ha concluido sus conversaciones exploratorias con Novavax. Eficaces para eludir síntomas graves Aparte de las pequeñas diferencias, los estudios han demostrado que Los dos fármacos cumplen con el 1er objetivo de una vacuna: eludir la aparición de síntomas graves y la muerte de los pacientes. La vacuna de Pfizer alcanza una eficacia del 95%: de las 18.100 personas vacunadas en sus ensayos clínicos, Sólo ocho enfermaron de COVID-19. Además, Solo una de estas infecciones fue severa, Sin embargo ninguna requirió hospitalización. En el grupo control, donde se inyectó un placebo a los voluntarios participantes en los ensayos, se registraron tres casos severos, dos de los cuales requirieron hospitalización (uno de ellos en UCI). La de Moderna tiene una eficacia del 94,1%. De 13.900 vacunados, 11 contrajeron la enfermedad, Pero ningún caso se dirigió severo ni requirió hospitalización. Por otra parte, en el conjunto control, donde se les inyectó un placebo, se registraron 30 casos de enfermedad severa, incluyendo una víctima mortal. Una voluntaria recibe una inyección de vacuna experimental en Florida, EEUU, el pasado 13 de agosto - Chandan Khanna/ AFP ¿Eficaces para evitar la transmisión? El próxima victoria de una vacuna, aparte de defender frente los síntomas de la enfermedad, es que evite la transmisión del virus, Desde personas asintomáticas, para defender Asimismo a las personas no vacunadas. «Una posible dificultad es que estas vacunas eviten la enfermedad, Pero no la transmisión del virus», ha explicado a ABC Sonia Zúñiga, investigadora del laboratorio de coronavirus del CNB-CSIC. Tanto la vacuna de Pfizer De exactamente la misma manera que Moderna tienen la característica de que se administran por inyección intramuscular. Esto difícilmente dinámica la inmunidad en las mucosas respiratorias, lo cual en animales de laboratorio parece crucial para evitar la transmisión. De ahí que, Múltiples compañías trabajan en inoculaciones En medio la nariz o bien la boca. La vacuna de Pfizer aún no tiene resultados acerca de las infecciones asintomáticas. Sin embargo, Moderna tiene información que sugieren que su vacuna confiere una protección parcial frente a éstas. Registraron infecciones asintomáticas Ya antes de administrar la 1era y la 2da dosis de su vacuna, y encontraron un número significativo de personas en el conjunto placebo con infecciones asintomáticas. Además, observaron que el grupo de personas vacunadas parece ser menos propenso a sufrirlas. En concreto, hallaron 14 infecciones asintomáticas entre los vacunados y 38 en el conjunto placebo. La gran pregunta: ¿Cuánto dura la protección? Una de las incógnitas más importantes es cuánto dura la protección de las vacunas. ¿Durará más de un año? ¿Será factible vacunar a la población para erradicar la enfermedad o habrá que convivir con un virus que, con el tiempo, perderá su capacidad de saturar los sistemas sanitarios? Para saber si es que una vacuna dura uno o un par de años es preciso esperar uno o bien un par de años. Esta vez, la emergencia con la que se han desarrollado estas vacunas lleva a que Sólo hayan pasado unos meses Desde El comienzo de los estudios de fase III, en el mes de julio, en los que se estudia la eficacia de los fármacos. Por ende, Todavía se desconoce si va a haber que administrar dosis de refuerzo y cuánto durará la inmunidad. Esto llegará con los estudios epidemiológicos, que investigan la aparición de lo que se conoce Del mismo modo que fallo vacunal, que ocurre en el instante se agota la inmunidad conferida por estos fármacos. Por ahora, un estudio publicado a principio de diciembre sugería que los niveles de anticuerpos activados por la vacuna de Moderna comienzan a descender sutilmente a los tres meses en seguida de la gestión. Otra diferencia entre ambas vacunas es la fecha en que empiezan a conferir protección. El medicamento de Pfizer-BioNTech inicia a resguardar a los diez días de la 1era administración, al tiempo que en la ocación de Moderna no parece haber una respuesta tan rápida. Dos vacunas de ARNm Los fármacos de Moderna y Pfizer son vacunas de ARNm (ácido ribonucleico mensajero). El ARNm es una compleja molécula producida de forma natural en el organismo y que deja transcribir la data genética contenida en el ADN a proteínas con funciones muy diversas. Ciertos virus, Al afín que el SARS-CoV-2, portan sus propias moléculas de ARNm para «piratear» a las células que infectan y alcanzar que produzcan más virus. En la situación de las vacunas de Moderna y Pfizer, los científicos han creado una copia sintética de parte del ARNm del coronavirus para obtener que las células humanas produzcan una de sus proteínas, la proteína S o de la espícula, para activar y «entrenar» la contestación inmunitaria. Así, las células leen las instrucciones del ARNm y producen la proteína S, para que las defensas aprendan a reconocer esta una parte del virus, Ya antes de que se produzca la infección real. Las moléculas de ARNm inyectadas desaparecen de manera rápida, sin afectar al ADN (que está en el núcleo, al paso que el ARNm está en el citoplasma de las células). Las primeras vacunas de ARNm se han desarrollado en la última década y son muy prometedoras, pues son fáciles de adaptar a un nuevo patógeno y rápidas de producir. Tal Del mismo modo que comentó anteriormente José Martínez Costas, investigador del CIQUS, este sistema «requiere una logística complicadísima para preservar la cadena de frío. Lo positivo es que es un sistema muy veloz, idóneo para contestar ante una pandemia».